Greece
   
Include All CSL Behring Country Sites

Βασικές Δυνατότητες

Οι δυνατότητες της CSL στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξη (R&D) εστιάζονται σε τέσσερις τομείς:

Θεραπείες Πλάσματος

Οι Θεραπείες Υποκατάστασης του Πλάσματος είναι θεραπείες που υποκαθιστούν μια ανεπαρκή φυσιολογική πρωτεΐνη. Η CSL, σαν πρωτοπόρος στην κατασκευή και ανάπτυξη θεραπευτικών προϊόντων που προέρχονται από το ανθρώπινο πλάσμα, έχει δεσμευτεί να διατηρεί τις υψηλότερες προδιαγραφές ασφάλειας στα προϊόντα της και να βελτιώνει συνεχώς την αποτελεσματικότητα της παραγωγής.

Οι δραστηριότητες της CSL στις εγκρίσεις φαρμάκων και στη κλινική έρευνα κάνουν τα προϊόντα της διαθέσιμα στους ασθενείς σε όλο τον κόσμο και ανακαλύπτουν νέες θεραπευτικές χρήσεις για τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Τα ερευνητικά προγράμματα της CSL έχουν σαν στόχο την ανάπτυξη νέων πρωτεϊνών πλάσματος και ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών με βελτιωμένη αποτελεσματικότητα και ευκολότερη χρήση. Το προσωπικό του τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) έχει μεγάλη εμπειρία στη παραγωγή και κλινική ανάπτυξη ανοσοσφαιρινών από πλάσμα, παραγόντων πήξεως και εξειδικευμένων προϊόντων.

Ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες

Η CSL έχει μεγάλη εμπειρία στην παραγωγή και κλινική ανάπτυξη παραγόντων πήξεως προερχόμενων από πλάσμα και έχει ξεκινήσει ένα πρόγραμμα για την ανάπτυξη ισχυρών ανασυνδυασμένων παραγόντων.

Με την εκτεταμένη εμπειρία στην παραγωγή μεγάλης κλίμακας πολυκλωνικών ανοσοσφαιρινών προερχόμενων από πλάσμα, η CSL αποκτά εξειδίκευση και κατασκευάζει εγκαταστάσεις για να υποστηρίξει την παραγωγή και τον έλεγχο των ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών, ειδικά των μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs) για την θεραπεία του καρκίνου και της φλεγμονής. Η CSL έχει δημιουργήσει ένα χαρτοφυλάκιο mAbs που βρίσκονται σε διάφορα στάδια ανάπτυξης και κατευθύνονται εναντίον πολλών στόχων.

Η CSL συνεχώς ενισχύει τις δυνατότητές της σε απώτερα κλινικά στάδια και στην παραγωγική ανάπτυξη των ανασυνδυασμένων παραγώγων. Αυτό έχει επιτευχθεί μέσω της πρόσληψης παγκοσμίου κλάσης επιστημονικού και ιατρικού ηγετικού προσωπικού στα βασικά ερευνητικά προγράμματα και μέσω της εξασφάλισης πρόσβασης στις παρασκευαστικές δυνατότητες Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) μέσω της σχέσης με τους δημιουργούς των συμβάσεων και της επένδυσης σε εγκαταστάσεις που ανήκουν στην CSL.

Η CSL αναπτύσσει τη δυνατότητα να εισάγει τα ανασυνδυασμένα προϊόντα μέσα στην κλινική και τελικά στους ασθενείς, έχει ολοκληρωθεί πλέον η κατασκευή μιας εγκατάστασης με την τελευταία λέξη της τεχνολογίας στους χώρους μας στην Broadmeadows της Μελβούρνης.

Εμβόλια και Αδειοδότηση

Ένα σημαντικό τμήμα του τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της CSL αποβλέπει στην ενίσχυση της παραγωγικής διαδικασίας του αντιγριπικού εμβολίου της , ώστε να διασφαλίζεται η κυκλοφορία του στη διεθνή αγορά, μέσω υιοθέτησης βέλτιστων πρακτικών προσαρμογής στις κατά τόπους διαδικασίες παραγωγής, κλινικής συμμόρφωσης και κανονιστικών διατάξεων. Υποστηρίζει μέσω της bioCSL την δημιουργία και εξέλιξη ειδικών εμβολίων ενάντια σε κάθε νέο στέλεχος του ιού της γρίπης , έτσι ώστε να ενσωματωθούν στο ετήσιο εποχικό εμβόλιο ενάντια στη γρίπη που αναμένεται να πλήξει τόσο το βόρειο όσο και το νότιο ημισφαίριο.

Ως η μοναδική εταιρεία παρασκευής εμβολίου γρίπης στο νότιο ημισφαίριο, η CSL κατέχει βασικό ρόλο στη στήριξη της ανάπτυξης των σπόρων για νέα κυκλοφορούντα στελέχη του ιού, την ανάπτυξη αντιγονικών αντιδραστηρίων και την τροφοδοσία με εμβόλια του παγκόσμιου δικτύου εμβολίων γρίπης, συμπεριλαμβανομένου του ΠΟΥ (Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας), των ρυθμιστικών αρχών, των ερευνητικών εργαστηρίων και άλλων εταιρειών. Η CSL έχει επίσης σημαντικές δυνατότητες σχετικά με την ανάπτυξη και τροφοδοσία πανδημικών εμβολίων γρίπης καθώς επίσης και την κατανόηση της βιολογίας της νόσου.

Πρόσθετο ISCOMATRIX®

Τα πρόσθετα χρησιμοποιούνται για να ενισχύσουν ή να τροποποιήσουν την ανοσολογική ανταπόκριση στα αντιγόνα των εμβολίων. Το πρόσθετο ISCOMATRIX® έχει την δυνατότητα απελευθέρωσης αντιγόνου αλλά και ανοσοτροποποιητικές δυνατότητες οι οποίες συνδυάζονται για να προσφέρουν ενισχυμένη και επιταχυνόμενη ανοσολογική απάντηση. Μια ποικιλία εμβολίων που περιέχουν το πρόσθετο ISCOMATRIX® έχουν μελετηθεί σε κλινικές μελέτες. Τα αποτελέσματα αυτών των εν εξελίξει αλλά και των ήδη ολοκληρωμένων μελετών δείχνουν ότι το πρόσθετο ISCOMATRIX® είναι γενικώς καλά ανεκτό και αυξάνει την ανοσολογική απάντηση στο εμβόλιο.


Το πρόσθετο ISCOMATRIX® κατασκευάζεται από σαπωνίνη, χοληστερόλη και φωσφολιποειδή τα οποία, κάτω από καθορισμένες συνθήκες σχηματίζουν δομές που μοιάζουν με κλουβιά διαμέτρου 40-50nm. Τα τελευταία χρόνια ο στόχος είναι να αναπτυχθεί μια βελτιωμένη μορφή του πρόσθετου ISCOMATRIX® σχεδιασμένης έτσι ώστε να ικανοποιεί τις ολοένα και αυξανόμενες ρυθμιστικές προδιαγραφές για τα συστατικά των ανθρώπινων εμβολίων ενώ ταυτόχρονα να διατηρεί την ισχυρή ανοσολογική απάντηση. Το αποτέλεσμα είναι ένα βελτιστοποιημένο πρόσθετο ISCOMATRIX®, καλά καθορισμένο, με ελάχιστες προσμίξεις και το οποίο δεν χρησιμοποιεί καθόλου υλικά ζωικής προέλευσης. Επίσης, έχουν γίνει βελτιώσεις στην μέθοδο της κατασκευαστικής διαδικασίας ώστε να εξασφαλιστεί η δυνατότητα μαζικής παραγωγής του. Το ISCOTEC® αποτελεί μέρος του προγράμματος της Έρευνας και Ανάπτυξης και είναι υπεύθυνο για την επιτήρηση της ανάπτυξης της τεχνολογίας του πρόσθετου ISCOMATRIX®.

Η CSL έχει αρκετές συμφωνίες επιλογών και αδειών με μεγάλους κατασκευαστές εμβολίων. Σαν μέρος των συμφωνιών αδειοδότησης, η CSL θα είναι ο παγκόσμιος προμηθευτής του πρόσθετου ISCOMATRIX®. Για την υποστήριξη αυτής της μεγάλης κλίμακας παραγωγής, υπάρχει ένα εργοστάσιο στους χώρους μας στο Kankakee, Illinois.